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药厂GMP洁净地坪——环氧自流平
添加时间:2014-2-24 14:51:04 浏览次数:4519 来源:广州市耐迪涂料有限公司

    环氧自流平地坪是医药食品行业常见地坪,可形成高度洁净无尘的地面,满足医药食品行业的GMP要求。下面对GMP具体要求及环氧自流平的施工方法、注意事项作概要介绍。

 一、关于GMP标准

   1、什么是GMP。GMP是英文“good manufacturing practice”的缩写,即“产品生产质量管理规范”,是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

    2、为何要推行GMP标准 。药品用量直接影响治疗效果,多了或者少了都会对病人健康造成不良影响。

    因此在生产药品的过程中,一方面要预防其他病菌掺杂,另一方面要控制灰尘等固体物质填充,影响药品有效成份的实际含量,所以医药行业制药车间要严格满足GMP要求 。

    详情:GMP医药行业对环氧洁净地坪的要求标准划分



环氧自流平地坪

   3、GMP标准具体规定。GMP医药行业对环境的洁净度的要求分为30万级、10万级、万级、百级等,一般工作区无洁净要求;控制区,制药车间走道的一般要求10万-30万级;洁净区则要求空气洁净度在万级到百级之间。具体见下表:

洁净室(区)空气洁净度级别表

工作间分类


洁净度级别

尘粒最大允许数/立方

微生物最大允许数/立方

分类举例


  ≥0.5μm
≥5μm
浮游菌
 沉降菌

一般工作区











无洁净要求的辅助空间
控制区
300000级
10500000
60000
1000
15
常用于生产口服固体片剂、胶囊、散剂、颗粒剂的生产区域

100000级
3500000

20000
500
10
洁净区

10000级
350000
2000
100
3
常用于生产水针剂、粉针剂的针剂区域

100级
3500
0
5
1

  二、关于环氧自流平地坪

  1、性能特点

    (1)美观。环氧自流平地坪表面平滑美观,可产生镜面效果。

    详情:环氧自流平地坪:美观度最高的环氧地坪

    (2)耐磨抗压。环氧自流平地坪涂层厚度最高可达5mm,高度耐磨、耐冲击。

    (3)高度洁净。环氧自流平地坪可防止地面灰尘产生,形成高度洁净的地面环境,可满足医药食品行业GMP要求。

    详情:环氧自流平地坪漆的性能优点介绍

  2、应用。环氧自流平地坪常见于医药食品企业GMP生产车间地面,也可应用于精密仪器、电子电器企业地面。另外如有防静电要求,可做环氧自流平型防静电地坪。

  三、环氧自流平施工注意要点

 1、拣除砂粒。在环氧自流平地坪刮涂过程中如发现有砂粒或其它杂物应及时拣除。

    详情:施工环氧自流平地坪应该符合那些规定?

    2、填补缝隙。在自流平刮涂时,如发现地面有缝隙,则应慢慢刮涂,并在易起泡处多刮几次,填补缝隙,减少起泡现象。

    3、尽量一次成型。最好将待施工区域一次施工完,避免接缝;如确实需分次完成,则应用胶纸贴住收口,并在刮完成8h内撕掉,这样即使有接缝也是一条美观的直线。

    详情:环氧自流平地坪漆施工要注意些什么

   4、其它。环氧自流平地坪验收时,用户可通过检查地面平整度、丰满度、硬度来判断工程质量。

    详情:三种方法教你检测环氧自流平地坪的质量

  四、环氧自流平地坪施工工艺

环氧自流平施工工具

自流平施工镘刀

环氧自流平施工

环氧自流平施工


    1、步骤一:底漆层、中涂层涂布。环氧自流平地坪的底漆层、中涂层的施工方法及作用与普通环氧地坪相同。

    详情:环氧树脂自流平地坪漆施工标准简介

    2、步骤二:配料。按相关规定配面漆层涂刮料,要注意根据施工人数及施工速度确定每一次配料量。

    3、步骤三:镘刮面漆层。将配好的自流平面漆材料倒在需施工的地面上,用镘刀刮涂(如左图),应先细致处理边角位置,再镘涂整体部分。

    详情:环氧自流平地坪漆面漆层施工方法:镘涂

    4、步骤四:消泡。面涂层镘刮完成后要注意地坪表面是否有气泡,若有,则应作消泡处理。

    详情:环氧地坪漆消泡——带刺辊筒

    5、步骤五:自然固化。环氧自流平面漆层施工完成后就进入自然固化阶段了,期间应禁止人员出入并关闭门窗,阻隔灰尘、蚊虫等异物。

    详情:环氧自流平地坪施工的4个主要内容简介

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